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低取代羟丙基纤维素

L-HPC(低取代羟丙基纤维素)是一种非离子性、部分取代的纤维素醚,来源于天然植物纤维。由于低羟丙基取代,L-HPC不溶于水,但能在水中膨胀,是制药、食品和化妆品中理想的功能添加剂。它因其安全性、稳定性和多功能性能而广受认可。

项目

指标

羟丙氧基含量

按干燥品计算,为5.0%-16.0%

酸碱度

5.0-7.5

氯化物

≤ 0.20%

干燥失重

≤ 5.0%

炽灼残渣

≤ 1.0%

铁盐

≤ 0.010%

重金属

≤ 10ppm

砷盐

≤ 0.0002%

微生物限度

需氧菌总数≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌总数≤ 100cfu/g

大肠埃希菌不得检出

型号

羟丙基含量

粒度

LP11

10.0%-12.9%

通过80目≥ 99.5%, 通过100目≥ 98.0%

LP21

10.0%-12.9%

通过150目≥ 99.0%, 通过100目≥ 90.0%

LP22

7.0%-9.9%

通过150目≥ 99.0%, 通过100目≥ 90.0%

用途

本品主要用作片剂崩和粘合剂。由于它的粉末有很大的表面积和孔隙率,加入本品后能改善片剂的硬度、外观的光洁度;同时加快了吸湿速度,使片剂易于崩解,从而加快药物的溶出速度,提高生物利用率;并且长期保存也不影响其崩解度。作片剂粘合剂时,湿法制粒一般用量为2-20%;作用解崩剂时,外加内加均可,用量一般为2%-5%。