L-HPC(低取代羟丙基纤维素)是一种非离子性、部分取代的纤维素醚,来源于天然植物纤维。由于低羟丙基取代,L-HPC不溶于水,但能在水中膨胀,是制药、食品和化妆品中理想的功能添加剂。它因其安全性、稳定性和多功能性能而广受认可。
项目 | 指标 |
羟丙氧基含量 | 按干燥品计算,为5.0%-16.0% |
酸碱度 | 5.0-7.5 |
氯化物 | ≤ 0.20% |
干燥失重 | ≤ 5.0% |
炽灼残渣 | ≤ 1.0% |
铁盐 | ≤ 0.010% |
重金属 | ≤ 10ppm |
砷盐 | ≤ 0.0002% |
微生物限度 | 需氧菌总数≤ 1000cfu/g |
霉菌和酵母菌总数≤ 100cfu/g | |
大肠埃希菌不得检出 |
型号 | 羟丙基含量 | 粒度 |
LP11 | 10.0%-12.9% | 通过80目≥ 99.5%, 通过100目≥ 98.0% |
LP21 | 10.0%-12.9% | 通过150目≥ 99.0%, 通过100目≥ 90.0% |
LP22 | 7.0%-9.9% | 通过150目≥ 99.0%, 通过100目≥ 90.0% |
用途
本品主要用作片剂崩和粘合剂。由于它的粉末有很大的表面积和孔隙率,加入本品后能改善片剂的硬度、外观的光洁度;同时加快了吸湿速度,使片剂易于崩解,从而加快药物的溶出速度,提高生物利用率;并且长期保存也不影响其崩解度。作片剂粘合剂时,湿法制粒一般用量为2-20%;作用解崩剂时,外加内加均可,用量一般为2%-5%。