普通药用级(丙二醇):用于口服、外用、包衣。
供注射用级(丙二醇供注射用):ChP含量≥99.0%,二甘醇≤0.001%、乙二醇≤0.02%,环氧内烷≤0.001%,微生物负荷极低;用于注射、吸入、眼用等无菌制剂。
项目 | 单位 | 规格 |
外观 | -- | 无色透明粘稠液体 |
含量测定 | % | 最小值99.8 |
乙二醇 | ppm | 最大值50 |
二甘醇 | ppm | 最大值50 |
炽灼残渣 | mg | 最大值2.5 |
氯化物 | w/% | 最大值0.007 |
硫酸盐 | w/% | 最大值0.006 |
重金属 | ppm | 最大值5 |
比重(25℃/25℃) | -- | 1.035-1.037 |
酸度(0.1N NaOH) | mL | 最大值0.05 |
水分 | w/% | 最大值0.10 |
铁 | ppm | 最大值0.1 |
着色(铂-钴) | Hazen | 最大值10 |
初馏点 | ℃ | 最小值184 |
终馏点 | ℃ | 最大值189 |